3月23日，港股创新药企云顶新耀（01952.HK）宣布，与箕星药业香港有限公司达成资产收购协议，以3000万美元首付款叠加最高不超过2000万美元的开发里程碑付款，获得艾曲帕米（Etripamil）鼻喷雾剂（拟定中文商品名：星必妥®）在大中华区的开发、商业化及产品地产化权益。
这是30多年来首款也是唯一获得美国FDA批准，用于成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状性发作的居家治疗药物，预计2026年第三季度在国内获批，有望为国内PSVT患者提供全新的治疗选择。此次收购，也是云顶新耀践行2030战略、深化心血管领域布局的关键一步。
30年来首款居家PSVT新药
艾曲帕米鼻喷雾剂的核心价值，在于打破了PSVT急性发作依赖急诊干预的传统模式。作为一款新型速效钙离子通道阻滞剂，其采用便携式鼻喷雾剂给药方式，患者可在无医疗监督的环境（如居家）自行给药，实现对病情的主动掌控，使疾病管理转向更加主动的院外管理。
临床数据显示，该药物在中国III期JX02002研究中，与安慰剂相比，艾曲帕米给药后30分钟内，PSVT转复为窦性心律的时间方面具有显著优效性，且治疗期不良事件发生率与安慰剂组相当。全球层面，RAPID试验证实，64%的艾曲帕米使用者30分钟内实现从室上性心动过速转为窦性心律，是安慰剂组的两倍；中位转复时间为17分钟，显著优于安慰剂组的54分钟。值得注意的是，在所有3期试验中，艾曲帕米给药后24小时内均未出现严重不良事件，验证了其居家使用的安全性。
除PSVT适应症外，艾曲帕米鼻喷雾剂还在拓展伴有快速心室率反应的房颤（AFib-RVR）适应症，目前该适应症II期临床研究已取得积极结果，并计划推进III期临床研究。国际多中心II期ReVeRA研究显示，艾曲帕米显著且快速地降低了伴有快速心室率反应的房颤患者的心室率，达到了主要终点，安全性表现良好，为后续适应症拓展奠定了基础。
长期以来，PSVT急性发作的临床治疗存在显著未满足需求。现有静脉注射药物仅能院内使用、作用短暂且复发率高；口服长期药依从性差、全身副作用多；刺激迷走神经等手段成功率低且不稳定，需去诊所处理，使用场景受限；射频消融虽可根治，但属于有创手术且无法用于急性发作急救。
艾曲帕米鼻喷雾剂兼具起效迅速、可居家自行给药、耐受性良好的优势，为患者提供了一种创新的“即时可用”疗法，使患者能够在症状出现时自行用药，快速终止发作，有望填补相关临床空白。据测算，中国PSVT患者约300万—600万，房颤患者约2000万，合计目标患者人群超2500万，且随老龄化加剧呈上升趋势，对应的临床未满足需求催生了广阔的市场空间。
“BD+自研”双轮驱动战略再进一步
此次合作，是云顶新耀落实“BD合作+自主研发”双轮驱动2030战略的重要进展之一。
根据其2030战略规划，公司将聚焦自身免疫、眼科、CKM（心血管、肾脏及代谢）等核心领域，目标到2030年实现营收突破150亿元、商业化产品超20款。此次艾曲帕米鼻喷雾剂的加入，进一步完善了其CKM领域产品管线，形成了针对不同心血管疾病的产品布局。
云顶新耀董事会主席吴以芳表示，此次合作标志着公司在心血管领域战略布局的重要进展，体现了公司对2030战略落地的持续践行与承诺，并通过进一步完善产品组合、强化核心战略能力，展示公司在战略规划与执行上的前瞻视野，彰显云顶新耀在全球创新药领域的领先发展格局。
从产业逻辑来看，此次交易实现了双方的资源互补。箕星药业自2021年获得艾曲帕米鼻喷雾剂大中华区权益后，快速完成了国内III期临床并推动上市申请，此次出让权益可进一步汇聚资源聚焦核心管线的开发；而云顶新耀则凭借其成熟的准入、医学、市场、销售一体化商业化运营平台，以及在心血管领域的布局基础，能够快速推动艾曲帕米鼻喷雾剂的上市落地与市场推广，实现产品商业价值的转化。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示，此次与箕星药业达成艾曲帕米鼻喷雾剂的资产收购协议，是公司深耕心血管领域的关键一步，也是推进2030战略过程中取得的重要进展。艾曲帕米鼻喷雾剂是目前唯一可居家自行用于PSVT以及AFib-RVR急性发作的药物，中国患者存在巨大的未满足临床需求。公司将依托成熟的临床开发能力与商业化平台，加快艾曲帕米鼻喷雾剂的注册与商业化进程，充分发挥其临床与商业价值。
业内人士认为，在创新药行业竞争加剧的背景下，通过BD合作快速整合优质资产，成为药企完善管线布局、抢占蓝海市场的重要方式。云顶新耀此次收购，不仅填补了国内PSVT院外治疗的临床空白，推动心血管疾病治疗模式从“院内急诊”向“居家自主干预”升级，也为其2030战略落地增添了重要筹码。随着艾曲帕米鼻喷雾剂在中国市场的落地，云顶新耀在心血管领域的布局将进一步深化，为公司长期发展提供支撑。
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